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baf014
2024-03-24 03:52:10



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2024年03月24日 03时52分09秒
【央视新闻客户端】;

3月23日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从复旦大学附属肿瘤医院获悉,该院泌尿外科叶定伟教授团队领衔发布的一项研究成果证实,一种基于尿液肿瘤DNA的无创诊断产品能有效早期发现尿路上皮癌,总体诊断敏感性达到91.37%,可有效提升尿路上皮癌的早发现率。权威学术期刊Molecular Cancer(《分子肿瘤》)近日在线刊登了这项成果,其影响因子达37.3。

发布的论文??复旦大学附属肿瘤医院 供图

尿路上皮癌(简称UC)是最常见的泌尿系肿瘤之一,发生于肾盂、输尿管和膀胱等部位。数据显示,2022年我国人群新诊断尿路上皮癌为9.5万人。

叶定伟教授表示,尿路上皮癌如果能早期发现,患者的五年生存率将超过90%。而一旦发生肌层浸润或转移,患者的生存期和生活质量均显著下降,晚期患者五年生存率不足10%。在临床上,约四分之一的尿路上皮癌患者初诊时已经是中晚期,因此,早期发现对于尿路上皮癌至关重要。

上述专家也指出,膀胱镜或输尿管镜检查结合病理活检,是目前诊断尿路上皮癌的“金标准”。然而这种检查方式为侵入性手术,患者依从性相对较低。此外,一些目前获批的基于尿液的尿路上皮癌无创诊断方法,如尿脱落细胞检查、FISH和NMP22等,存在敏感性低(特别是针对低级别肿瘤和上尿路上皮癌)、准确性差等问题。

为了优化尿路上皮癌的早期诊断策略,叶定伟教授团队领衔并联合北京大学第一医院、天津医科大学第二医院、北京橡鑫生物科技有限公司团队,开发了一种基于尿液肿瘤DNA的尿路上皮癌无创诊断产品“UI Seek”,并开展全国多中心前瞻性临床研究进行验证,该临床研究共纳入947例受试者,结果显示UI Seek的总体诊断敏感性为91.37%,特异性为95.09%,阳性预测值和阴性预测值均超过93%。

研究数据证实,UI Seek具有优异的诊断效能和应用于尿路上皮癌早期诊断的巨大潜力。该研究也是迄今最大的基于尿液肿瘤DNA的中国人群尿路上皮癌前瞻性多中心无创诊断临床试验。

“UI Seek作为一种无创诊断工具,有望将来在临床实践中早期检出尿路上皮癌,以减轻侵入性手术如膀胱镜、输尿管镜等的负担,并可能通过进一步的分子指标进行风险分层,进而改善患者的预后,为患者带来更多生存的希望。”叶定伟教授说。


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