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【央视新闻客户端】2024年04月17日 06时47分05秒

格隆汇4月16日丨康哲药业(00867.HK)公告，中华人民共和国澳门特别行政区("澳门")政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏("产品")新药上市申请，于2024年4月16日收到药品注册证书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

芦可替尼乳膏，Incyte(Nasdaq:INCY)的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，是第一种也是唯一一种在美国获批使用的局部JAK抑制剂，用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗，以及传统外用处方疗法不可取或不能充分控制病情12岁及以上成人和儿童非免疫功能低下的轻中度特应性皮炎(AD)患者的短期和非持续性慢性治疗。产品是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个也是唯一一个用于白癜风患者复色的产品。不建议将产品与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)一同使用。

产品也于欧洲获批使用，用于12岁及以上青少年及成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗。两项国际多中心(包含美国和欧洲中心)关键临床研究显示：治疗24周后，与赋形剂组相比，芦可替尼乳膏治疗组患者面部和全身皮损有显著复色；52周数据表明，随着治疗时间的延长，患者皮损持续复色。临床试验报告中最常见的不良反应是外用药部位痤疮。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，澳门白癜风患者约0.67万。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。

虽然中国国家药品监督管理局(NMPA)未批准该产品在中国大陆的任何适应症药物的上市，但是产品于2023年8月12日获得海南省药监局批准临床急需进口，并于8月18日正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。受益于国家赋予海南自由贸易港、博鳌乐城国际医疗旅游先行区"先行先试"特许政策，中国白癜风患者可在博鳌超级医院先行申请使用产品并接受专家团队的治疗。集团也将联合博鳌超级医院推动产品的真实世界研究(RWS)，该RWS研究结果有望加速产品在中国大陆的注册上市进程。

芦可替尼乳膏已获得NMPA(i)于2023年12月11日签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评估产品治疗非节段型白癜风的安全性和有效性；及(ii)于2024年3月18日签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评估产品治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

集团于2022年12月2日，通过公司附属公司—皮肤医美业务公司("康哲美丽")与Incyte就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼局部制剂订立合作和许可协议。根据该等许可协议，集团通过康哲美丽获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一囯(印尼、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、新加坡、东帝汶以及汶莱)("区域")研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。许可协议期限开始于许可协议生效日，自产品首次在区域内商业化起拥有十年的授权期限。授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议期限可延长十年。初始延展授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，双方可另行协商许可协议的延长期限。

Incyte拥有磷酸芦可替尼乳膏全球开发和商业化权利，在美国及欧洲以Opzelura的名称销售。Opzelura是Incyte的商标。集团正有序推进芦可替尼乳膏在澳门的商业化工作，早日造福白癜风患者。

原创 毒Sir Sir电影

当时收视亚军，打着“批判封建糟粕”的旗号，大街小巷都在播。

如果我一味追求口碑，我们一定会失去很多中老年观众。或者换一个高尚的说法，电视机前的中老年观众将无剧可看，他们所接受的情感表达和可接受的伦理观念就是那样的。

我认为你是这样的，你就该是这样，且一直是这样。

《小娘惹》翻拍自同名新加坡剧，妥妥国民第一IP。

Sir一个办公室的，表妹、炸炸听说要聊这剧，有几个平时看起来或文艺、或冷艳的妹子居然集体调到一个频道：

大学时一个宿舍一起追，被虐得不要不要，娘惹装好美，娘惹菜看起来好好吃……

在总人口不到500万人的新加坡，平均每天有99w+人次追，自1994年来“最多人收看的本地连续剧”。

SMG影视剧中心相关负责人介绍称，该剧的收视率基本超过3.0，大结局甚至逼近4.0，创下了该剧场近几个月的收视新高。……《小娘惹》此次在上海的首播能有这样的收视表现，的确让我们喜出望外！

千禧年后在内地大火的新加坡剧种（如《东游记》《昆仑奴》《塞外奇侠》），它几乎是最后的荣光。

大IP，在国内有拥趸，甚至不难想象，大比例观众年龄层偏中老年。

题材熟，年代剧、上个世纪30年代，横跨大家族三代人。

人设熟，深宅大院，女人扎堆，隐忍主角逆袭。

原版带来的声量，让这部翻拍开播前就备受瞩目。

导演深知原版地位，耗资上亿，请来原编剧写故事，原导演现场指导拍摄。

关于表演，请礼仪老师教演员学肢体、学技能。

手工珠绣、手工缝制娘惹服；搭家建舍，刻窗画棱……

服道化、置景道具精细还原南洋风貌、传统。

翠绿、金黄、彤红的娘惹糕，年代感呼之欲出。

明朝郑和下西洋时，经过马六甲，有华人留在当地。和当地人结合生下的后代，男性称为“峇峇”（bā），女性称为“娘惹”。

《小娘惹》的故事就从上世纪30年代的马来西亚开始。

但新鲜劲撑不过一集，很快我们就能咂摸出味道：

敢情这裹脚布不过是换成金丝银线的新布料罢了。

实在不能自欺欺人把剧情片当美食、风光纪录片来看，何况它有45集。

对于原版的态度，没有12年后创作者应有的反思与拓新。

只是加了更先进的滤镜，和更唯美的花瓣飘落。

照旧复制，最有空间翻新的配角身上，都懒得动刀。

主角外婆，黄家二太太，温柔怯弱，连女儿被欺负了都不敢做声。

黄家大女儿美玉，木头疙瘩，一心只想做好娘惹本分，学厨艺绣工。

还有苛刻世俗的大姑，古板善妒的黄家大太太……

最近关于剧作讨论的热词是“工具人”，大意是缺乏主动性，仅仅满足叙事或者导演意图的角色。

显然，12年前的南洋“工具”，郭靖宇是挑都不挑，全用上。

原版32集，每集45分钟；新版45集，每集还是45分钟。

原版《小娘惹》，借乱世、男女爱而不得的家族婚配来制造悲情和转折。

黄家少爷和大姑的小女儿一见钟情，私定终身，这只是原版一段小插曲。

篇幅加长，更狗血，更好哭，也是惯用套路。

原版里，除了服装和街景因为地域优势，更有生活气外。

全员原声，既有白话，又有马来语，原版里遇到当地词汇不避开。

还换成了给tvb配国语的那一班演员，听起来别扭极了。

全剧里最贴地的，只有用自己声音出演的苏北家仆阿桃。

那一张嘴的“乖乖隆地咚”就是比其他人生动、喜感。

原版里那些狗血以外，真正动情的细节毛边，被新版一一跳过。

女儿说是去上菜，可这席面上有年轻才俊，也有德高望重的长辈，当妈的有私心。

想孩子能体面地见客，也想孩子能吸引有缘人。

看似闲笔，靠关系、行动而不靠台词勾连普世情感。

一桌“娘惹菜”因为对于细节的把握杂碎不当，而最终滑向让人无从下嘴，没办法赞其地道，也不能挺其创新的尴尬境地。

准确的细节，四两拨千斤，于观众而言是醍醐灌耳。

而莫名其妙、冗余的细节则是故事的“阑尾”、“鸡肋”，看多了就是心力累积的负担。

没有了生活的毛边和人气，放大了戏剧的冲突和曲折。

Sir每逢听到“传奇”“变迁”这种空洞的词，总有不详预感。

老版花了很多笔墨去描写家里的佣人，桃姐。

她走前叮嘱两个新人，要互相喂吃红白汤圆后就要赶火车。

男生拿出红包，说这是新人对送婚人的礼数和祝愿。

桃姐感觉到新人的尊重和郑重，眼一热，说这红包我是一定要接的。

被欺凌的正面人物，脱口而出“下人”“小姐”。

这才是新版《小娘惹》最值得警惕的魔鬼逻辑。

把自己的意志刻板地强加在旁人身上，并为此臆想出一个完全不存在的集体观念。

是对他者的蔑视，久而久之，更是对自己的绑架。

几乎可以总结，为什么过时的国剧“牛皮癣”总会出现。

《抗日奇侠》大家都看过（对就是那个手撕鬼子的神剧）。

这导演当时就怒了，说观众才SB，他们根本就没看过这部戏。手撕鬼子的主人公在手撕鬼子之前父亲刚被鬼子杀害，所以他很愤怒，一个人在愤怒的状态下力量是无穷的，所以他手撕鬼子也是理所应当的。——知乎用户@海参包

因为导演心里，抗日剧就是要雷的，看抗日剧的人就需要夸张的、浓烈的情绪。

女性观众需要“甜”的、“腐”的，年轻观众需要“浅”的，男性观众需要“色”的……

天地不仁，以万物为刍狗；圣人不仁，以百姓为刍狗。

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