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2024年04月17日 07时05分53秒

格隆汇4月16日丨康哲药业(00867.HK)公告，中华人民共和国澳门特别行政区("澳门")政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏("产品")新药上市申请，于2024年4月16日收到药品注册证书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

芦可替尼乳膏，Incyte(Nasdaq:INCY)的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，是第一种也是唯一一种在美国获批使用的局部JAK抑制剂，用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗，以及传统外用处方疗法不可取或不能充分控制病情12岁及以上成人和儿童非免疫功能低下的轻中度特应性皮炎(AD)患者的短期和非持续性慢性治疗。产品是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个也是唯一一个用于白癜风患者复色的产品。不建议将产品与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)一同使用。

产品也于欧洲获批使用，用于12岁及以上青少年及成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗。两项国际多中心(包含美国和欧洲中心)关键临床研究显示：治疗24周后，与赋形剂组相比，芦可替尼乳膏治疗组患者面部和全身皮损有显著复色；52周数据表明，随着治疗时间的延长，患者皮损持续复色。临床试验报告中最常见的不良反应是外用药部位痤疮。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，澳门白癜风患者约0.67万。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。

虽然中国国家药品监督管理局(NMPA)未批准该产品在中国大陆的任何适应症药物的上市，但是产品于2023年8月12日获得海南省药监局批准临床急需进口，并于8月18日正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。受益于国家赋予海南自由贸易港、博鳌乐城国际医疗旅游先行区"先行先试"特许政策，中国白癜风患者可在博鳌超级医院先行申请使用产品并接受专家团队的治疗。集团也将联合博鳌超级医院推动产品的真实世界研究(RWS)，该RWS研究结果有望加速产品在中国大陆的注册上市进程。

芦可替尼乳膏已获得NMPA(i)于2023年12月11日签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评估产品治疗非节段型白癜风的安全性和有效性；及(ii)于2024年3月18日签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评估产品治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

集团于2022年12月2日，通过公司附属公司—皮肤医美业务公司("康哲美丽")与Incyte就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼局部制剂订立合作和许可协议。根据该等许可协议，集团通过康哲美丽获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一囯(印尼、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、新加坡、东帝汶以及汶莱)("区域")研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。许可协议期限开始于许可协议生效日，自产品首次在区域内商业化起拥有十年的授权期限。授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议期限可延长十年。初始延展授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，双方可另行协商许可协议的延长期限。

Incyte拥有磷酸芦可替尼乳膏全球开发和商业化权利，在美国及欧洲以Opzelura的名称销售。Opzelura是Incyte的商标。集团正有序推进芦可替尼乳膏在澳门的商业化工作，早日造福白癜风患者。

原标题：肖燕拍《小娘惹》被气到进医院，入戏深是演技好，也是剧情太狗血

最近随着影视剧《小娘惹》的上映，其中的女主角肖燕也备受瞩目，但肖燕却在采访的时候说自己在拍戏时被气到直接进医院，这是怎么回事？

原来《小娘惹》这部电视剧可谓是集各种狗血剧情为一体，肖燕饰演的女主角在剧中属于弱势群体，从头到尾全程被虐，观众看得真的是又恨又气。

由于剧中的女主是一个十分隐忍的性格，所以常常被剧中的其他人气到不行，但又没有办法发泄。

肖燕在采访中说到，因为太入戏了，将自己完全当作剧中的女主，所以在被欺负的时候，直接气上头进了医院。

而事实正如肖燕所说，在剧中与大娘娘对戏时，肖燕已经在一旁气得脸色发红，捏紧了拳头。

工作人员发现了肖燕的异常反应，问她是不是不舒服，但完全进入角色的肖燕此时说不了话，无法动弹，随后整个人失去意识，被立刻送去医院。

剧中意难平的实在太多，肖燕所饰演的母女俩脾气软弱，时常被人欺压，也就到最后两集才开始有所反击。

但不得不说《小娘惹》这部剧还是让许多人体会到在那个年代，女性是有多么的艰辛以及不容易。

作为90后实力演员的肖燕业务能力的确十分强，在肖燕叙述自己失去意识这段经历时，才知道好演员是有多么的敬业。

能够完全进入角色固然是个好事，但是还是需要控制自己，否则再次发生这样的事情，那将是十分危险的。返回搜狐，查看更多