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【央视新闻客户端】2024年04月17日 10时59分18秒

格隆汇4月16日丨康哲药业(00867.HK)公告，中华人民共和国澳门特别行政区("澳门")政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏("产品")新药上市申请，于2024年4月16日收到药品注册证书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

芦可替尼乳膏，Incyte(Nasdaq:INCY)的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，是第一种也是唯一一种在美国获批使用的局部JAK抑制剂，用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗，以及传统外用处方疗法不可取或不能充分控制病情12岁及以上成人和儿童非免疫功能低下的轻中度特应性皮炎(AD)患者的短期和非持续性慢性治疗。产品是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个也是唯一一个用于白癜风患者复色的产品。不建议将产品与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)一同使用。

产品也于欧洲获批使用，用于12岁及以上青少年及成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗。两项国际多中心(包含美国和欧洲中心)关键临床研究显示：治疗24周后，与赋形剂组相比，芦可替尼乳膏治疗组患者面部和全身皮损有显著复色；52周数据表明，随着治疗时间的延长，患者皮损持续复色。临床试验报告中最常见的不良反应是外用药部位痤疮。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，澳门白癜风患者约0.67万。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。

虽然中国国家药品监督管理局(NMPA)未批准该产品在中国大陆的任何适应症药物的上市，但是产品于2023年8月12日获得海南省药监局批准临床急需进口，并于8月18日正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。受益于国家赋予海南自由贸易港、博鳌乐城国际医疗旅游先行区"先行先试"特许政策，中国白癜风患者可在博鳌超级医院先行申请使用产品并接受专家团队的治疗。集团也将联合博鳌超级医院推动产品的真实世界研究(RWS)，该RWS研究结果有望加速产品在中国大陆的注册上市进程。

芦可替尼乳膏已获得NMPA(i)于2023年12月11日签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评估产品治疗非节段型白癜风的安全性和有效性；及(ii)于2024年3月18日签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评估产品治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

集团于2022年12月2日，通过公司附属公司—皮肤医美业务公司("康哲美丽")与Incyte就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼局部制剂订立合作和许可协议。根据该等许可协议，集团通过康哲美丽获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一囯(印尼、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、新加坡、东帝汶以及汶莱)("区域")研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。许可协议期限开始于许可协议生效日，自产品首次在区域内商业化起拥有十年的授权期限。授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议期限可延长十年。初始延展授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，双方可另行协商许可协议的延长期限。

Incyte拥有磷酸芦可替尼乳膏全球开发和商业化权利，在美国及欧洲以Opzelura的名称销售。Opzelura是Incyte的商标。集团正有序推进芦可替尼乳膏在澳门的商业化工作，早日造福白癜风患者。

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　　作者：卫　中

　　在移动互联网所带来的竖屏时代中，微短剧作为一种新兴的网络娱乐文化现象，迫切需要从追逐流量的初期热潮，逐渐转向对内容深度与艺术品质的深刻变革。根据第十一届中国网络视听大会上发布的《中国网络视听发展研究报告（2024）》披露，2023年全年，重点网络微短剧的上线数量达到了384部，相较于2022年的172部，增长了一倍多。同时观众群体也在扩大，有39.9%的观众愿意为微短剧内容付费。

　　乘风起飞的微短剧随着行业快速规模化和多样化，观众的期待也日益增长。业界人士认为，微短剧创作亟待一场由“卷流量”到“卷内容”的蜕变，催生更多具有深度、美感和正能量的微短剧作品，它们不仅能够触动人心，更能引领社会风尚，成为新时代文化的重要载体。

　　微短剧加快走向“微而不弱、短而不浅”

　　投入低、见效快的微短剧市场经历了过往鱼龙混杂的无序扩张后，越来越多的业内人士逐渐认识到，唯有在内容上下足功夫，才能实现行业的可持续发展。快手文娱业务部剧情业务中心负责人于轲认为，微短剧的制作应当坚持“微而不弱、短而不浅”，追求品质化与精品化，打造出真正具有价值的微短剧作品。

　　近期播出的古装爱情题材的微短剧《执笔》以其出色的表现，不仅连续两周荣登德塔文短剧景气指数周榜榜首，更以7.6的网络评分，打破了微短剧的常规评分区间，实现了流量与口碑的双赢。尽管剧情转折间仍有些许生硬，但《执笔》在镜头质感、人物情感的细腻刻画以及剧情立意等方面，都展现了微短剧所能触及的新高度，为行业展示了精品化与商业化的和谐共生潜力。

　　微短剧的题材与类型正逐渐丰富，从古装的传统领域，到现实题材的深入挖掘，创作者们开始注重故事的质感与精致的视听表达。《大过年的》通过个人成长的故事，反映了当代年轻人的婚恋观念；《大妈的世界贺岁篇》则从老年人的视角，聚焦社会热点；《拜托啦奶奶》以动人的祖孙情，触动了无数观众的心弦，在快手短视频平台上累计播放量突破10亿。

　　随着行业发展逐渐规模化和多样化，微短剧所涉及的题材、类型、背景等元素不断扩充，数量攀升的同时各种主题和形式不断在涌现。例如《大王别慌张》从一群边缘“小妖怪”的故事里弘扬积极乐观向上的精神；《天涯小娘惹》不仅通过新奇的故事设定让观众了解娘惹文化，还全景式收录了新加坡当代标志性美景；《我回到17岁的理由》则填补了校园题材微短剧稀缺的不足。

　　“短剧美学”走向深层次探索

　　微短剧的美学探索也在持续深化。中国社会科学院新闻与传播研究所研究员冷凇提出，微短剧应当通过打造“短剧美学”，展现国风、国潮的美学特质；同时他建议，微短剧在题材上要敢于触碰社会的痛点，表达青年一代不服输的精神与挑战陈规的勇敢心声。

　　微短剧作品如《东栏雪》在漫天飘雪的背景下，以流畅的打斗场面和唯美的场景，展现了独特的国风美感；此外还有《风月变》《虚颜》等多部情节密度高、反转多、美学氛围浓厚的微短剧作品将国风美学根植入人心。除国风之美外，国潮元素也活跃于微短剧市场，如《锦月安笙》展现了梨园行、曲艺行的坚守和传承精神；《我是名角儿》则把京剧和流行音乐混搭，将戏曲题材融合胡同文化，展现传统文化的时代继承。

　　以往相当多数量的微短剧以“扮猪吃虎”“龙王归来”等爽点吸引观众，但这些套路几乎都是脱离现实、生搬硬套、悬浮虚假，因而长期被人诟病。在微短剧“脱虚向实”的创作风向之下，微短剧创作者不妨直面现实甚至青年人共同的痛点问题，比如在住房、教育、搬迁、家庭等等主题下设计出叛逆、反转式的人物。冷凇认为，微短剧领域必将出现更多的探索者、外来者和突破者，“我们提倡的是正能量的叛逆精神，其实就是不服输的精神”。（卫中）

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