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【央视新闻客户端】2024年04月17日 20时22分40秒

格隆汇4月16日丨康哲药业(00867.HK)公告，中华人民共和国澳门特别行政区("澳门")政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏("产品")新药上市申请，于2024年4月16日收到药品注册证书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

芦可替尼乳膏，Incyte(Nasdaq:INCY)的JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂，是第一种也是唯一一种在美国获批使用的局部JAK抑制剂，用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗，以及传统外用处方疗法不可取或不能充分控制病情12岁及以上成人和儿童非免疫功能低下的轻中度特应性皮炎(AD)患者的短期和非持续性慢性治疗。产品是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个也是唯一一个用于白癜风患者复色的产品。不建议将产品与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)一同使用。

产品也于欧洲获批使用，用于12岁及以上青少年及成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗。两项国际多中心(包含美国和欧洲中心)关键临床研究显示：治疗24周后，与赋形剂组相比，芦可替尼乳膏治疗组患者面部和全身皮损有显著复色；52周数据表明，随着治疗时间的延长，患者皮损持续复色。临床试验报告中最常见的不良反应是外用药部位痤疮。

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，澳门白癜风患者约0.67万。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。

虽然中国国家药品监督管理局(NMPA)未批准该产品在中国大陆的任何适应症药物的上市，但是产品于2023年8月12日获得海南省药监局批准临床急需进口，并于8月18日正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。受益于国家赋予海南自由贸易港、博鳌乐城国际医疗旅游先行区"先行先试"特许政策，中国白癜风患者可在博鳌超级医院先行申请使用产品并接受专家团队的治疗。集团也将联合博鳌超级医院推动产品的真实世界研究(RWS)，该RWS研究结果有望加速产品在中国大陆的注册上市进程。

芦可替尼乳膏已获得NMPA(i)于2023年12月11日签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评估产品治疗非节段型白癜风的安全性和有效性；及(ii)于2024年3月18日签发的药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验以评估产品治疗轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

集团于2022年12月2日，通过公司附属公司—皮肤医美业务公司("康哲美丽")与Incyte就用于治疗自身免疫性炎症皮肤病的芦可替尼局部制剂订立合作和许可协议。根据该等许可协议，集团通过康哲美丽获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区及东南亚十一囯(印尼、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚、柬埔寨、老挝、新加坡、东帝汶以及汶莱)("区域")研发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。许可协议期限开始于许可协议生效日，自产品首次在区域内商业化起拥有十年的授权期限。授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，许可协议期限可延长十年。初始延展授权期限届满后，根据许可协议约定的特定条件，双方可另行协商许可协议的延长期限。

Incyte拥有磷酸芦可替尼乳膏全球开发和商业化权利，在美国及欧洲以Opzelura的名称销售。Opzelura是Incyte的商标。集团正有序推进芦可替尼乳膏在澳门的商业化工作，早日造福白癜风患者。

新京报讯（记者滕朝）1月18日，抖音在京举办精品微短剧“辰星计划”发布会，面向影视公司、媒体机构、MCN机构以及个人创作者，宣布将给予精品微短剧资金和流量扶持。此外，抖音2024春节档精品微短剧片单也在会上发布，10部精彩作品将在春节期间上线，包含《超越吧！阿娟》《天涯小娘惹》等多部热门“影视IP”衍生的微短剧。

国家广电总局网络视听节目管理司司长冯胜勇，北京市广电局党组书记、局长王杰群，北京市广电局党组成员、副局长王志，抖音集团副总裁、总编辑张辅评，抖音副总裁陈都烨等出席发布会。来自影视行业的代表，长信传媒董事长、CEO、《天涯小娘惹》监制郭靖宇，登峰国际影业合伙人、CEO刘开珞，北京精彩创始人、制片人、监制、发行人张苗，创壹科技董事长、《另一面》监制谢多盛，在现场分享并推介春节档剧目。

“辰星计划”联动全行业，两大合作模式扶持精品微短剧

微短剧在过去一年快速增长。2023年，抖音上每天主动搜索微短剧的用户数量增长2倍，播放量破亿的微短剧达500部，其中12部作品的播放量破10亿，微短剧日播放量增长了一倍。

微短剧在获得热度的同时，精品微短剧也用深刻的立意和故事赢得尊重。陈都烨表示，2024年抖音将继续坚持精品化路线，打造内容标杆、做好平台建设、加大行业扶持三管齐下，形成微短剧精品化支持体系，“我们将联动全行业明确内容标准、打造精品微短剧标杆作品，同时也会持续优化产品体验，为创作者和机构搭建更好的经营工具和阵地，让好内容被更多人看见。”

2023年12月，抖音启动了“辰星计划”媒体合作专项，宣布将携手新华社、新华网、央视频等二十多家媒体，围绕“向阳、向善、向美”三大篇章，“致梦想、致青春、致温暖、致振兴、致国风、致想象”六个主题方向，共创精品微短剧。

本次“辰星计划”发布会，则面向影视公司、MCN机构、个人创作者等更广泛的行业伙伴，发布联合出品、联合运营两大合作模式，推出最高500万现金和1亿流量扶持的方案。第一种联合出品模式，指抖音以现金投资的方式与制作方联合出品，并提供“选题立意、剧本创作、内容制作、账号运营”的全流程支持；第二种联合运营模式，由创作者和机构负责微短剧开发制作，抖音提供千万级流量扶持和全方位的运营支持。

抖音短剧负责人王晨表示，好内容离不开影视公司、媒体机构、MCN机构、个人创作者等各方的参与，“微短剧的精彩，立足于好立意和好故事，全行业、多视角的伙伴能不断为内容创作注入新活力。”目前，长信传媒、柠萌影视、华策集团、完美世界等37家影视公司，新华社、新华网、央视频等超二十家媒体机构，已经与抖音达成合作意向。

同时，“辰星计划”也将推动微短剧与文旅的融合发展。本次春节档片单中的《我的归途有风》，讲述了一位都市白领回到乐山挖掘非遗美食的故事，剧中关于风土人情的美好描绘，也将为乐山吸引更多关注和打卡。

春节档精品微短剧片单，甄选10部作品陪伴阖家团圆

随着微短剧作品上线数量和观众规模显著扩大，抖音上的微短剧创作也十分活跃。抖音2024春节档精品微短剧片单，甄选10部展现人生百态、演绎精彩生活的微短剧，一批精品好剧将陪伴今年春节的阖家团圆。

多部入选片单的剧目，都是由热门“影视IP”衍生出来的微短剧。《超越吧！阿娟》是动画电影《雄狮少年》的衍生真人微短剧，《我的归途有风》改编自大热剧集《去有风的地方》，借力“影视IP”的“短剧化”趋势，微短剧题材逐步涵盖现实、古装、科幻等多内容方向。

“短剧丰富的题材类型，让每个人都能找到自己喜欢的剧情内容。”抖音精品短剧负责人钱立立表示，看短剧可能成为今年春节的新年俗，“一系列贴合现实、折射社会生活的微短剧，提供了走亲访友的聊天话题，同时短剧便于线上互动分享的特性，能迅速拉近大家的距离。”在春节档片单之外，抖音还会同步上线话题互动、全民挑战赛等活动，用户可以随时看剧、随心聊剧、实时互动。

本次发布会还邀请了两位春节档主创进行剧目推介。郭靖宇作为微短剧《天涯小娘惹》的监制，分享了这部剧的幕后故事。该剧为首部在新加坡摄制的华语微短剧，全景收录了新加坡当地美景，叠加上时空转换的剧情设定，为中华传统文化在海外的传承赋予了更现代的内涵。来自创壹科技的谢多盛提到，精品化是行业大势所趋，即将上线的《另一面》将探索如何用前沿技术讲好悬疑故事，他希望在后期特效和视听语言上带来更多创新。

据悉，2023年春节期间，抖音上的微短剧播放量已超过150亿。本次片单的发布，让微短剧正式加入春节档的视听盛宴。2024年春节，微短剧将成为电影、长剧之外又一内容消费新选项。

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